我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《天堂资源》据报道,2014年7月17日,MH17航班从阿姆斯特丹飞往吉隆坡途中,在乌克兰靠近俄罗斯边界地区坠毁,机上298人全数罹难。《天堂资源》
两点论和重点论相统一是矛盾分析方法的具体展开,矛盾论是两点论和重点论的统一。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
(郭跃)阅读下一篇:
”万帮数字能源股份有限公司今年获得常州市“纳税百强企业”“‘数字经济’示范企业”等多项奖励,公司副董事长郑隽一对记者说,以往,常州市政府表彰都是和高质量发展大会放在一起,今年是和新能源之都建设推进大会放在一起,就是要让企业在新能源上发力,奖项设置也突出了高质量发展导向,向企业发出了既要“量”还要“质”的信号。
另一篇文章指认受美国支持的叙利亚反对派2013年8月在大马士革郊区制造沙林神经毒气袭击,致死数以百计平民。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 承德市委常委会扩大会议召开
- “文化中国·四海同春”在马来西亚圆满落幕
- 公开课|新型举国体制“新”在何处?——中央纪委国家监委网站
- 尽心竭力守护健康——记辽宁省第九批援藏干部孟鑫
- 成交明显放大换房客户入市积极租房迎来高峰